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Background
The defendant had obtained marketing authorisations for the commercialisation of its drugs more than three years before the expiry date of the supplementary protection certificate (SPC) protecting the relevant active ingredient. The defendant not only obtained these marketing authorisations, but also applied for and obtained price fixation for its drugs and requested their inclusion in the National Health System.
En determinados casos de publicidad dirigida al público, se prevé, en lugar de la autorización previa, una declaración responsable.
Se ofrecen una selección de las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector.
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.