Life Sciences Newsletter No. 13

13 de mayo, 2019

Boletín de Life Sciences N.º 13

6 de mayo, 2019

Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.

Life Sciences Newsletter No. 12

15 de abril, 2019

Boletín de Life Sciences N.º 12

15 de abril, 2019

Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.

El carve out y el Derecho de patentes

4 de abril, 2019

Una reciente sentencia del Tribunal de Justicia aclara algunas incertidumbres sobre la figura del carve out en la solicitud de autorización de medicamentos genéricos.

Ten key questions concerning the new Trade Secrets Act

4 de abril, 2019

Issues such as the relationship of the new statute with the Unfair Competition Act, the concept of secret, acts of infringement, assignment and licensing agreements or court actions to defend secrets are examined.

¿Se puede demandar al propietario de una finca en la que se viola una obtención vegetal?

7 de marzo, 2019

No se puede demandar al propietario de una finca en la que se viola una obtención vegetal por el mero hecho de serlo, si no ha realizado ninguna conducta infractora.

Tratamiento de datos personales en el marco de ensayos clínicos

27 de febrero, 2019

La realización de ensayos clínicos de medicamentos requiere el tratamiento de datos personales y la futura aplicación del Reglamento núm. 536/2014 plantea dudas que han sido analizadas en el Informe 3/2019 del Comité Europeo de Protección de Datos.

Diez cuestiones clave sobre la nueva Ley de Secretos Empresariales

25 de febrero, 2019

Se examinan cuestiones como la relación de la nueva ley con la Ley de Competencia Desleal, el concepto de secreto, los actos de infracción, los contratos de cesión y licencia o las acciones judiciales en defensa del secreto.

Cannabis for Medicinal Purposes Act

20 de febrero, 2019

Act 33/2018 of 18 July (“Cannabis for Medicinal Purposes Act”) laid down the legal framework for the use of medicinal products, preparations and substances based on the cannabis plant for medicinal purposes. In this normative framework, the principles and objectives related to (i) prescription, (ii) dispensation in pharmacy, (iii) possession and transportation, (iv) scientific investigation, (v) information to professionals, regulation and supervision of activities related to the use of the cannabis plant for medicinal purposes.

Acuerdos transaccionales en materia de patentes

8 de febrero, 2019

El Tribunal General de la Unión Europea se ha pronunciado sobre los acuerdos transaccionales en materia de patentes desde la perspectiva del Derecho de defensa de la competencia.

La nueva regulación de la Unión Europea sobre los medicamentos veterinarios y los piensos medicamentosos: especial referencia al régimen publicitario

4 de febrero, 2019

En este documento se da cuenta de la reciente aprobación de varios reglamentos de la Unión Europea sobre medicamentos veterinarios y piensos medicamentosos, y se presta especial atención al régimen de la publicidad de estos productos.

Amendments to patent legislation

30 de enero, 2019

Reacondicionamiento de un medicamento para su uso al margen de su autorización de comercialización (off label use)

24 de enero, 2019

El TJ ha analizado el reacondicionamiento de un medicamento para su uso en un tratamiento para el cual no está autorizado estableciendo los supuestos en que queda sujeto al Derecho de la UE y los casos en que precisa más autorizaciones.

Life Sciences Newsletter No. 11

9 de enero, 2019

UK Government guidance on the situation of patents in the absence of a Brexit deal. The United Kingdom notified its intention to leave the European Union on 29 March 2017, marking the point from which the parties began the Brexit negotiations.

Boletín de Life Sciences N.º 11

9 de enero, 2019

El ámbito de aplicación de la Orden SCO/2874/2007, de 28 de septiembre, por la que se establecen los medicamentos que constituyen excepción a la posible sustitución por el farmacéutico.

Certificado complementario de protección y combinación de producto sanitario y medicamento

17 de diciembre, 2018

El Tribunal de Justicia ha declarado que la obtención de una certificación de un producto sanitario que incorpora una sustancia que, de utilizarse por separado, sería un medicamento, no es suficiente para obtener un certificado complementario de protección.

Dualidad de precios derivada del sistema nacional de financiación de los medicamentos y Derecho de la competencia

22 de noviembre, 2018

La Comisión Nacional de los Mercados y de la Competencia, en una resolución de 30 de agosto, entiende que la dualidad de precios derivada del sistema nacional de financiación de los medicamentos no implica un sistema de doble precio contrario al Derecho de la competencia.

Combinación de productos activos, patente de base y certificado complementario de protección de medicamentos

30 de octubre, 2018

Con referencia a los productos que combinan principios activos, el Tribunal de Justicia ha dado nuevas pautas interpretativas del requisito de que el objeto del certificado complementario esté amparado por una patente de base.

Modificación del valor de tasación de los inmuebles y actos jurídicos documentados: nuevo criterio administrativo

18 de octubre, 2018

La Dirección General de Tributos, modificando su criterio anterior, considera que no está sujeta al impuesto sobre actos jurídicos documentados la escritura pública que documente la modificación del valor de tasación de los inmuebles hipotecados.

Life Sciences Newsletter No. 10

9 de octubre, 2018

Boletín de Life Sciences N.º 10

9 de octubre, 2018

Brexit y derechos de propiedad industrial e intelectual: estado de la cuestión

5 de octubre, 2018

En este documento se ofrece una exposición panorámica de las consecuencias del brexit en los derechos de propiedad industrial e intelectual teniendo en cuenta el estado actual de las negociaciones entre el Reino Unido y la Unión Europea.

Brexit y protección en aduana de los derechos de propiedad intelectual

10 de septiembre, 2018

Se da noticia de la nota publicada por la Comisión Europea sobre los efectos del Brexit en la aplicación del reglamento antipiratería.

Life Sciences Newsletter No. 9

1 de agosto, 2018

Boletín de Life Sciences N.º 9

1 de agosto, 2018

Publicidad de medicamentos, ficha técnica y menciones distintas de las indicaciones terapéuticas

16 de julio, 2018

Propuesta de modificación del Reglamento sobre los certificados complementarios de protección de medicamentos para introducir el límite de la fabricación para la exportación (manufacturing waiver)

21 de junio, 2018

Life Sciences Newsletter No. 8

9 de mayo, 2018

Boletín de Life Sciences N.º 8

9 de mayo, 2018

Current Legislation No. 23 (2018)

17 de abril, 2018

Actualidad Normativa N.º 23 (2018)

17 de abril, 2018

Life Sciences Newsletter No. 7

8 de marzo, 2018

Boletín de Life Sciences N.º 7

8 de marzo, 2018

Life Sciences Newsletter No. 4 (PT)

22 de enero, 2018

Boletín de Life Sciences N.º 6

13 de diciembre, 2017

Boletín de Life Sciences N.º 5

18 de octubre, 2017