Boletín de Life Sciences N.º 21

10 de diciembre, 2020

Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.

Nueva regulación de los estudios observacionales con medicamentos de uso humano: el Real Decreto 957/2020

2 de diciembre, 2020

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano, publicado en el Boletín Oficial del Estado núm. 310, de 26 de noviembre, y que entrará en vigor el 2 de enero del 2021.

Crecimiento exponencial para la ciencia e innovación en el Proyecto de Ley de Presupuestos Generales del Estado

18 de noviembre, 2020

El Consejo de Ministros ha aprobado recientemente la remisión a las Cortes Generales del Proyecto de Ley de los Presupuestos Generales del Estado del ejercicio 2021 con la mayor financiación de la historia de la democracia para la ciencia e innovación española

Posible inconstitucionalidad de la reforma del sistema de precios de referencia mediante la Ley de Presupuestos Generales del Estado

10 de noviembre, 2020

El Proyecto de LPGE que prevé la modificación del art. 98 de la ley del medicamento para permitir formar conjuntos de referencia utilizando la clasificación ATC5 podría resultar inconstitucional por vulnerar los límites de las leyes presupuestarias.

El «último resquicio» del monopolio contencioso-administrativo en materia de responsabilidad patrimonial de la Administración

28 de octubre, 2020

Aunque por ley la jurisdicción contencioso-administrativa es la única competente para conocer de las reclamaciones de responsabilidad contra la Administración, todavía se admite un caso de acción directa contra la aseguradora en la vía civil.

Publicidad de medicamentos con autorización de comercialización, pero pendientes de fijación de precio

27 de octubre, 2020

A la luz del Derecho de la Unión Europea, la legislación nacional y la normativa de autorregulación publicitaria, se examina la publicidad de los medicamentos cuya comercialización ya se ha autorizado, pero su precio aún no se ha fijado.

Boletín de Life Sciences N.º 20

8 de octubre, 2020

Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.

Producto sanitario defectuoso y responsabilidad del suministrador

6 de octubre, 2020

Con ocasión de la reciente Sentencia del Tribunal Supremo núm. 448/2020, de 20 de julio (ECLI:ES:TS:2020:2492), se examinan varias cuestiones de interés en relación con la responsabilidad del suministrador de un producto sanitario defectuoso.

No caben certificados complementarios para nuevas indicaciones terapéuticas de principios activos ya autorizados previamente como medicamentos

31 de julio, 2020

El Tribunal de Justicia acaba de dictar una importante sentencia en la que cambia de nuevo su interpretación sobre la concesión de certificados complementarios para nuevas indicaciones de principios activos que ya han sido autorizados como medicamento

Boletín de Life Sciences N.º 19

28 de julio, 2020

Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.

¿Pueden entregarse muestras gratuitas de medicamentos a los farmacéuticos?

13 de julio, 2020

Se analiza la Sentencia del Tribunal de Justicia de 11 de junio del 2020, ratiopharm GmbH y Novartis Consumer Health GmbH, C 786/18.

El Tribunal Supremo se pronuncia sobre la aparición de personas famosas en la publicidad relacionada con la odontología

2 de junio, 2020

Se analiza la doctrina establecida por la reciente Sentencia del Tribunal Supremo (Sala de lo Contencioso) núm. 305/2020, de 3 de marzo (ECLI:ES:TS:2020:664)

Boletín de Life Sciences N.º 18

13 de mayo, 2020

Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.

Cambios en las fechas de aplicación de determinadas disposiciones del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios

28 de abril, 2020

Se da cuenta del Reglamento (UE) 2020/561 del Parlamento Europeo y del Consejo de 23 de abril de 2020 por el que se modifica el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios en relación con las fechas de aplicación de algunas de sus disposiciones.

Cómo podemos ayudar a proteger la tesorería ante los efectos de la pandemia del COVID-19

21 de abril, 2020

Análisis de las distintas alternativas disponibles actualmente para la protección de la tesorería de las empresas.

Declaraciones sobre productos naturales a los que se le añaden fármacos: ¿intromisión en el derecho al honor o libertad de expresión?

15 de abril, 2020

Se da cuenta de la Sentencia del Tribunal Supremo, núm. 75/2020, de 4 de febrero.

Medidas especiales en materia de productos sanitarios (mascarillas y batas) durante el Estado de Alarma

7 de abril, 2020

En este trabajo se analizan las medidas especiales adoptadas por el Gobierno en materia de productos sanitarios como consecuencia del COVID-19

Asesoramiento médico telefónico e IVA

7 de abril, 2020

Se da cuenta de la Sentencia del Tribunal de Justicia de 5 de marzo, X-GmbH y Finanzamt Z, C 48/19.

La distribución de medicamentos y productos sanitarios durante la emergencia sanitaria por coronavirus (COVID-19)

1 de abril, 2020

Estado de alarma: medidas que afectan a la sanidad privada

26 de marzo, 2020

Se analiza la obligada puesta a disposición del Sistema Nacional de Salud de los centros y establecimientos sanitarios privados durante el estado de alarma y las compensaciones que, en su caso, deberán abonarse por ello.

Obligaciones de suministro de información, abastecimiento y fabricación de determinados medicamentos

25 de marzo, 2020

Análisis de las medidas extraordinarias adoptadas por el Gobierno en materia de suministro de ciertos medicamentos como consecuencia del COVID-19.

Novedades laborales del RDL 8/2020, de medidas para hacer frente al impacto económico y social del COVID-19

24 de marzo, 2020

Comentamos las medidas más destacables en materia laboral relacionadas con los nuevos procedimientos de ERTE regulados con ocasión de la crisis derivada del COVID-19, así como otras medidas de interés.

Análisis de urgencia de las medidas administrativas del estado de alarma

17 de marzo, 2020

Mediante la declaración del estado de alarma, el Gobierno se ha dotado de poderes extraordinarios para detener la epidemia del COVID-19.

Las declaraciones generales de propiedades saludables de los alimentos

10 de marzo, 2020

En Sentencia de 30 de enero del 2020, C 524/18, el Tribunal de Justicia ha sentado importantes pautas interpretativas sobre la relación entre las declaraciones de propiedades saludables de tipo general y las declaraciones específicas.

Life Sciences Newsletter No. 17

2 de marzo, 2020

Boletín de Life Sciences N.º 17

2 de marzo, 2020

Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.

La publicidad de complementos alimenticios: algunos casos recientes

4 de febrero, 2020

Se analizan algunas cuestiones sobre la publicidad de los complementos alimenticios a la luz de las recientes resoluciones del Jurado de la Publicidad de Autocontrol (Asociación para la Autorregulación de la Comunicación Comercial).

Los planes del nuevo Gobierno en materia de Derecho digital

28 de enero, 2020

El contenido programático del preacuerdo alcanzado entre el PSOE y Unidas Podemos prevé una serie de medidas que afectan directamente a la regulación y a los derechos digitales de los ciudadanos y de las empresas.

In which cases does planting trees and harvesting their fruit infringe a plant variety right?

16 de enero, 2020

The content and consequences of the Judgment of the Court of Justice of the European Union (CJEU) of 19 December 2019, Club de Variedades Vegetales Protegidas, C-176/18, EU:C:2019:1131 are analysed.

¿En qué casos infringe el derecho de obtención vegetal la plantación de árboles y la cosecha de sus frutos?

16 de enero, 2020

Se analiza el contenido y las implicaciones de la Sentencia del Tribunal de Justicia de 19 de diciembre del 2019, Club de Variedades Vegetales Protegidas, C-176/18, EU:C:2019:1131.

Life Sciences Newsletter No. 16

27 de diciembre, 2019

Las modificaciones del procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de medicamentos

20 de diciembre, 2019

Se da cuenta de las principales novedades introducidas en el Real Decreto 1345/2007, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.

Boletín de Life Sciences N.º 16

5 de diciembre, 2019

Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.

¿Puede el Reino Unido seguir en el sistema de la patente unitaria tras el Brexit?

5 de diciembre, 2019

Estudio del problema a la luz del informe solicitado por la Comisión de Asuntos Jurídicos del Parlamento Europeo al Departamento Temático de Derechos de los Ciudadanos y Asuntos Constitucionales.

Privilegio del agricultor: el Tribunal de Justicia delimita el derecho del titular de la obtención a solicitar información de organismos oficiales

3 de diciembre, 2019

Sentencia del Tribunal de Justicia de 17 de octubre de 2019, Saatgut-Treuhandverwaltungs GmbH, C-239/18.

Nueva Resolución del Parlamento Europeo sobre la patentabilidad de productos vegetales obtenidos de procedimientos esencialmente biológicos

13 de noviembre, 2019

Contexto y alcance de la reciente Resolución del Parlamento Europeo, de 19 de septiembre del 2019, sobre la patentabilidad de vegetales y de procedimientos esencialmente biológicos.

Life Sciences Newsletter No. 15

29 de octubre, 2019

Actualidad Normativa Nº. 29

21 de octubre, 2019

Current Legislation No. 29

21 de octubre, 2019

Boletín de Life Sciences N.º 15

8 de octubre, 2019

Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.

El deber de notificar (como brecha de seguridad) un robo de ordenadores

7 de octubre, 2019

El robo o la pérdida de terminales que contienen información personal de la empresa es un riesgo que hay que gestionar, tanto a nivel preventivo como reactivo. La implantación de medidas técnicas y organizativas es fundamental en estos casos.

Certificado complementario de protección: el requisito de que el producto esté protegido por una patente de base

26 de septiembre, 2019

El abogado general ha presentado sus conclusiones en los asuntos Royalty Pharma (C-650/17) y Sandoz y Hexal (C-114/18), en los que el Tribunal de Justicia está llamado a aclarar algunos aspectos de su jurisprudencia.

La nueva edición de la «Guía para la publicidad de medicamentos de uso humano dirigida al público»

2 de septiembre, 2019

En junio de 2019 el Ministerio de Sanidad ha hecho pública una nueva edición de su guía sobre publicidad de medicamentos dirigida al público general, de cuyo contenido se da cuenta en este documento.

Amending patent claims: effects on infringement proceedings

30 de julio, 2019

The Supreme Court Judgment of 3 July 2019 analyses the effects of an amendment of European patent claims made within a grant or opposition procedure

La modificación de las reivindicaciones de una patente: efectos en los procedimientos de infracción

25 de julio, 2019

La Sentencia del Tribunal Supremo de 3 de julio del 2019 analiza los efectos de la modificación de las reivindicaciones de una patente europea realizada en el procedimiento de concesión y en el proceso de oposición.

Marcas farmacéuticas: la especial protección de las marcas que gozan de renombre

9 de julio, 2019

Con ocasión de una interesante y reciente sentencia del Tribunal español de Marcas de la Unión Europea, se examina la protección reforzada de las marcas que gozan de renombre.

Boletín de Life Sciences N.º 14

3 de julio, 2019

Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.

Life Sciences Newsletter No. 14

3 de julio, 2019