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Boletín de Life Sciences N.º 9

1 de agosto, 2018

Se ha aprobado la Orden SSI/425/2018, de 27 de abril, por la que se regula la comunicación que deben realizar los titulares de medicamentos homeopáticos a los que se refiere la disposición transitoria sexta del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente (BOE núm. 103, de 28 de abril del 2018, http://www.boe.es/diario_boe/ txt.php?id=BOE-A-2018-5803).

De conformidad con esta nueva orden, los titulares de los medicamentos homeopáticos en cuestión dispondrán de un plazo de tres meses a contar desde el día de la entrada en vigor de dicha norma para comunicar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) su intención de adecuarse a lo previsto en el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre. De lo contrario, dichos titulares no podrán comercializar tales medicamentos, que deberán ser retirados del mercado.



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