Puede obtener más información sobre la Política de Privacidad clicando aquí.
El Reglamento Delegado (UE) 2017/1569 especifica los principios y directrices de las normas de correcta fabricación de los medicamentos en investigación de uso humano cuya fabricación o importación exige una autorización, tal como establece el artículo 61, apartado 1, del Reglamento (UE) núm. 536/2014, y establece disposiciones para las inspecciones de los fabricantes en relación con el cumplimiento de las normas de correcta fabricación...
Se examina la reciente Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 21 de septiembre del 2023 (C 47/22, Apotheke B, ECLI:EU:C:2023:691).
Se ofrecen una selección de las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector.