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As highlighted in the recitals of the new regulation, the manufacturing operations for investigational medicinal products should be subject to a highly effective pharmaceutical quality system because their manufacture presents additional challenges comparing to the manufacturing of authorised medicinal products, among other reasons because there are no fixed routines, there is a variety of clinical trial designs and consequently packaging designs...
Se da noticia de la Sentencia el Tribunal Supremo núm. 1190/2023, de 19 de julio (ECLI:ES:TS:2023:3361)
Se examinan las cuatro propuestas de reglamento presentadas por la Comisión Europea en relación con los certificados complementarios de protección de medicamentos y de productos fitosanitarios.