Plataformas electrónicas y venta de medicamentos

10 de abril, 2024

Se da noticia de la Sentencia del Tribunal de Justicia de 29 de febrero de 2024, C 606/21

Plataformas electrónicas y venta de medicamentos

2 de abril, 2024

El Tribunal de Justicia ―en su Sentencia de 19 de febrero del 2024, C-606/21, ECLI:EU:C:2024:179― sienta una importante doctrina sobre las plataformas que ponen en contacto a farmacias y clientes para la comercialización de medicamentos.

La distribución de medicamentos al por mayor

2 de noviembre, 2023

Se examina la reciente Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 21 de septiembre del 2023 (C 47/22, Apotheke B, ECLI:EU:C:2023:691).

La Propuesta de Reglamento de la Unión Europea sobre patentes esenciales para la puesta en práctica de una norma técnica

11 de octubre, 2023

Se examina la propuesta de reglamento presentada por la Comisión Europea en relación con las patentes esenciales para la puesta en práctica de normas o estándares técnicos.

Los certificados complementarios de protección de carácter unitario y el procedimiento centralizado para la obtención de certificados nacionales

28 de julio, 2023

Se examinan las cuatro propuestas de reglamento presentadas por la Comisión Europea en relación con los certificados complementarios de protección de medicamentos y de productos fitosanitarios.

Dispensación de medicamentos y productos sanitarios en modalidad no presencial

6 de julio, 2023

Se da noticia de la reforma del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios por parte del Real Decreto-ley 5/2023, de 28 de junio

Publicidad comparativa de medicamentos y estudios in vitro

6 de junio, 2023

Se examina la doctrina sentada por el Pleno del Jurado de la Publicidad en su resolución de 25 de abril del 2023.

El concepto legal de ‘alimento para usos médicos especiales’

4 de mayo, 2023

Se examina el concepto legal de ‘alimento para usos médicos especiales’ a la luz de la reciente Sentencia del Tribunal de Justicia de 2 de marzo del 2023, C-760/21, Kwizda, ECLI:EU:C:2023:143.

La publicidad de medicamentos indeterminados o no identificados

7 de febrero, 2023

Se examina la interpretación del concepto de publicidad de medicamentos realizada por la Gran Sala del Tribunal de Justicia en su Sentencia de 22 de diciembre del 2022 (C-530/20, Euroaptieka, ECLI:EU:C:2022:1014).

Los medicamentos por su función: delimitación con los cosméticos y a los alimentos para usos médicos especiales

9 de enero, 2023

Se examinan los criterios de delimitación del concepto de medicamento por su función que se recogen en las recientes sentencias del Tribunal de Justicia de 13 de octubre del 2022 (M2Beauté Cosmetics, C 616/20) y de 27 de octubre del 2022 (Orthomol, C-418/21).

¿Qué valor tienen los informes de la OEPM sobre la concesión de certificados complementarios de protección de medicamentos?

8 de septiembre, 2022

Se analiza la cuestión a la que se refiere el título de este documento a la luz de la Sentencia núm. 369/2022, de 8 junio, del Tribunal Superior de Justicia de Madrid (Sala de lo Contencioso-Administrativo).

La nueva regulación española de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente: especial referencia a la publicidad

26 de enero, 2022

Se examina el Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

Nuevas sentencias del Tribunal de Justicia que interpretan la directiva sobre medicamentos para uso humano

8 de septiembre, 2021

En el mes de julio el Tribunal de Justicia ha dictado dos importantes sentencias que interpretan la Directiva 2001/83/CE, de las que se da cuenta.

Acuerdos entre titulares de patentes y fabricantes de genéricos

14 de abril, 2021

Se da cuenta de dos sentencias del Tribunal de Justicia sobre la materia

Actualización del sistema de precios de referencia de medicamentos

8 de febrero, 2021

Se da cuenta de la actualización del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud

La nueva versión del código de Farmaindustria

20 de enero, 2021

Se analizan las principales novedades introducidas en la reforma del Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria aprobada en el 2020, que se aplicarán en el 2021.

Nueva regulación de los estudios observacionales con medicamentos de uso humano: el Real Decreto 957/2020

2 de diciembre, 2020

Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano, publicado en el Boletín Oficial del Estado núm. 310, de 26 de noviembre, y que entrará en vigor el 2 de enero del 2021.

Publicidad de medicamentos con autorización de comercialización, pero pendientes de fijación de precio

27 de octubre, 2020

A la luz del Derecho de la Unión Europea, la legislación nacional y la normativa de autorregulación publicitaria, se examina la publicidad de los medicamentos cuya comercialización ya se ha autorizado, pero su precio aún no se ha fijado.

No caben certificados complementarios para nuevas indicaciones terapéuticas de principios activos ya autorizados previamente como medicamentos

31 de julio, 2020

El Tribunal de Justicia acaba de dictar una importante sentencia en la que cambia de nuevo su interpretación sobre la concesión de certificados complementarios para nuevas indicaciones de principios activos que ya han sido autorizados como medicamento

¿Pueden entregarse muestras gratuitas de medicamentos a los farmacéuticos?

13 de julio, 2020

Se analiza la Sentencia del Tribunal de Justicia de 11 de junio del 2020, ratiopharm GmbH y Novartis Consumer Health GmbH, C 786/18.

Declaraciones sobre productos naturales a los que se le añaden fármacos: ¿intromisión en el derecho al honor o libertad de expresión?

15 de abril, 2020

Se da cuenta de la Sentencia del Tribunal Supremo, núm. 75/2020, de 4 de febrero.

Venta en línea y transfronteriza de medicamentos: ¿cuándo debe cumplirse la normativa del Estado de destino?

8 de abril, 2020

En el presente documento se examinan las Conclusiones del abogado general Saugmandsgaard Øe presentadas el 27 de febrero del 2020, en el asunto C 649/18.

La distribución de medicamentos y productos sanitarios durante la emergencia sanitaria por coronavirus (COVID-19)

1 de abril, 2020

Obligaciones de suministro de información, abastecimiento y fabricación de determinados medicamentos

25 de marzo, 2020

Análisis de las medidas extraordinarias adoptadas por el Gobierno en materia de suministro de ciertos medicamentos como consecuencia del COVID-19.

Las modificaciones del procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de medicamentos

20 de diciembre, 2019

Se da cuenta de las principales novedades introducidas en el Real Decreto 1345/2007, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.

Certificado complementario de protección: el requisito de que el producto esté protegido por una patente de base

26 de septiembre, 2019

El abogado general ha presentado sus conclusiones en los asuntos Royalty Pharma (C-650/17) y Sandoz y Hexal (C-114/18), en los que el Tribunal de Justicia está llamado a aclarar algunos aspectos de su jurisprudencia.

La nueva edición de la «Guía para la publicidad de medicamentos de uso humano dirigida al público»

2 de septiembre, 2019

En junio de 2019 el Ministerio de Sanidad ha hecho pública una nueva edición de su guía sobre publicidad de medicamentos dirigida al público general, de cuyo contenido se da cuenta en este documento.

El polémico informe sobre la financiación de los medicamentos con resolución expresa de no inclusión en la prestación del Servicio Nacional de Salud

12 de junio, 2019

El Ministerio de Sanidad ha informado de que las comunidades autónomas y las entidades gestoras no pueden incluir en su cartera de servicios complementaria medicamentos con una resolución expresa de no financiación.

El certificado complementario de protección de medicamentos solicitado sobre la base de la autorización de comercialización de un tercero

11 de junio, 2019

La solicitud de un certificado complementario, cuando el titular de la patente de base y el titular de la autorización de comercialización no coinciden, es un tema conflictivo que deberá resolver definitivamente el Tribunal de Justicia.

Tratamiento de datos personales en el marco de ensayos clínicos

27 de febrero, 2019

La realización de ensayos clínicos de medicamentos requiere el tratamiento de datos personales y la futura aplicación del Reglamento núm. 536/2014 plantea dudas que han sido analizadas en el Informe 3/2019 del Comité Europeo de Protección de Datos.

Boletín de Life Sciences N.º 11

9 de enero, 2019

El ámbito de aplicación de la Orden SCO/2874/2007, de 28 de septiembre, por la que se establecen los medicamentos que constituyen excepción a la posible sustitución por el farmacéutico.

Dualidad de precios derivada del sistema nacional de financiación de los medicamentos y Derecho de la competencia

22 de noviembre, 2018

La Comisión Nacional de los Mercados y de la Competencia, en una resolución de 30 de agosto, entiende que la dualidad de precios derivada del sistema nacional de financiación de los medicamentos no implica un sistema de doble precio contrario al Derecho de la competencia.

Combinación de productos activos, patente de base y certificado complementario de protección de medicamentos

30 de octubre, 2018

Con referencia a los productos que combinan principios activos, el Tribunal de Justicia ha dado nuevas pautas interpretativas del requisito de que el objeto del certificado complementario esté amparado por una patente de base.